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仿制药一致性评价
药物临床试验机构认定公告示
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国家药监局关于发布《已上市中药变更事项及申报资料要求》的通告...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-25
关于公开征求《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-24
国家药监局药审中心关于发布《药审中心技术审评报告公开工作规范...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-24
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十八批)的通告(2...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-24
国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-18
国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品药学变更研究技术指...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-18
国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品和生物制品临床变更...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-18
国家药监局药审中心关于发布《氟维司群注射液仿制药研究技术指导...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-18
国家药监局药审中心关于发布《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-18
国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-10
国家药监局药审中心关于发布《复杂性腹腔感染抗菌药物临床试验技...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-10
关于公开征求《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(征求...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-09
国家药监局药审中心关于发布《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-08
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十七批)的通告(2...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-07
关于公开征求《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-05
国家药监局药审中心关于发布《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-05
关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第四十批)》的公示
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-03
国家药监局药审中心关于发布《流行性感冒治疗和预防药物临床试验...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-02-01
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验适应性设计指导原则(...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-29
关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十九批)》的公示
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-26
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十六批)的通告(2...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-25
国家药监局药审中心关于发布《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-18
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-15
国家药监局药审中心关于发布《中药新药质量研究技术指导原则(试...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-15
关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十八批)》的公示
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-05
国家药监局药审中心关于发布《药品审评审批信息公开管理办法》的...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性便秘临床研究技术...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的药物研发技术指导原则》...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验富集策略与设计指导原...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
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